您现在的位置: 主页 > 48199顶尖高手开奖记录冫 >  正文
绿叶制药中枢神经新药在美提交临床试验申请 用于亨廷顿舞蹈病等
发布日期:2021-08-03 05:39   来源:未知   阅读:

  ,自主研发的新一代囊泡单胺转运蛋白2(VMAT2)抑制剂LY03015已在美国提交临床试验申请,即将进入Ⅰ期临床阶段,用于治疗迟发性运动障碍、

  已上市的VMAT2抑制剂均存在不同程度的临床痛点:或半衰期短,或心脏安全风险增加。LY03015可通过抑制突触前神经元多巴胺(DA)的释放,避免DA对超敏D2受体刺激的同时,也不阻滞突触后膜的D2受体,从而减轻迟发性运动障碍和顿舞蹈病的症状。其临床前研究结果表明,与市售产品相比,LY03015的活性更高,药代动力学性质更好,且具有较长的半衰期,预期可降低临床用药剂量,进而降低心脏安全性风险和其他不良反应的发生。

  LY03015在美国提交的临床试验申请是评价LY03015的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验,计划纳入120例受试者。除美国外,LY03015的临床试验也将在中国同步开展。

  据公开数据显示,已获美国食品药品监督管理局批准的有3款VMAT2抑制剂原研药,2020年的全球销售额合计约为16.59亿美元,总比增长37.9%,具有较大的市场潜力。恩威,基于临床试验中对产品特性的进一步验证,LY03015有望改善市售VMAT2抑制剂药物在活性、疗效、安全性等方面的临床痛点,具有较为广阔的市场前景。

  LY03015所在的中枢神经系统治疗领域,是绿叶制药长期布局的核心战略领域之一。围绕该领域的大量未满足需求,绿叶制药在全球范围内已有多个创新药及创新制剂。其中,治疗阿尔茨海默病的利斯的明多日透皮贴剂于今年5月获得欧盟多个国家的上市许可资格,并已在日本、德国、意大利、葡萄牙、希腊等市场达成商业化合作;治疗精神分裂症和双相情感障碍的思瑞康及其缓释片(富马酸喹硫平)已在全球51个国家和地区销售。除此之外,该领域的产品还有注射用利培酮微球(Ⅱ)、芬太尼透皮贴剂、香港二四六天天好彩资料大全。丁丙诺啡透皮贴剂等。

  研发方面,绿叶制药还有多个在研新药在中国、美国、欧洲等国家和地区进入临床后期和新药上市申请(NDA)阶段,涵盖抑郁症、帕金森病等多种疾病,在中枢神经治疗领域形成了丰富的产品组合。