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绿叶制药:附属公司博安生物新冠中和抗体即将在美开展II期临床研
发布日期:2021-06-29 17:27   来源:未知   阅读:

  【绿叶制药:附属公司博安生物新冠中和抗体即将在美开展II期临床研究】6月15日,绿叶制药集团有限公司发布公告称,www.789666c.com,集团附属公司山东博安生物技术股份有限公司已就其新药LY-CovMab向美国食品药品监督管理局提交临床试验(IND)申请。LY-CovMab为博安生物开发的治疗新型冠状病毒肺炎的创新生物抗体产品。(界面新闻)

  6月15日,绿叶制药集团有限公司发布公告称,集团附属公司山东博安生物技术股份有限公司已就其新药LY-CovMab向美国食品药品监督管理局提交临床试验(IND)申请。LY-CovMab为博安生物开发的治疗新型冠状病毒肺炎的创新生物抗体产品。

  公告称,除美国外,LY-CovMab也预计将在中国和欧洲同步开展II期临床试验,以推进其全球上市进程。公子襄心水论坛24码。此前,该新药已被纳入中国科技部《新型冠状病毒中和抗体产品研发应急项目》。

  此次在美国提交的申请相关临床试验为一项评价LY-CovMab注射液在轻中度COVID-19患者中的疗效、安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性的II期临床试验。计划纳入150例受试者。此前,在中国完成的I期临床研究显示,LY-CovMab具有良好的安全性和耐受性。